J.O. 205 du 3 septembre 2004       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet
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Décision du 23 juillet 2004 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique

NOR : SANM0422739S


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5143-8 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :


Article 1


L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :

I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :


1. Dénomination commune : ACICLOVIR

Voie cutanée


Groupe générique : ACICLOVIR 5 %. - ZOVIRAX 5 %, crème.


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n° 205 du 03/09/2004 texte numéro 23


2. Dénominations communes :


AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM

Voie orale


1. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).


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n° 205 du 03/09/2004 texte numéro 23


2. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE 125 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 1 g/125 mg ADULTE, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).


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3. Dénomination commune : BROMAZEPAM

Voie orale


Groupe générique : BROMAZEPAM 6 mg. - LEXOMIL, comprimé-baguette quadrisécable.


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4. Dénomination commune :


BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


1. Groupe générique : BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg. - FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé.


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2. Groupe générique : BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 300 mg. - FONZYLANE 300 mg, comprimé pelliculé.


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5. Dénomination commune : CARBOCISTEINE

Voie orale


2. Groupe générique : CARBOCISTEINE 2 %. - RHINATHIOL SANS SUCRE 2 % ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop édulcoré à la saccharine et au maltitol liquide.


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6. Dénomination commune :


CELIPROLOL (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique CELIPROLOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg. - CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé.


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7. Dénomination commune :


CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


1. Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à CIPROFLOXACINE 250 mg. - CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé.


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2. Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à CIPROFLOXACINE 500 mg. - CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable.


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8. Dénomination commune :


FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique : FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à FLUOXETINE 20 mg/5 ml. - PROZAC 20 mg/5 ml, solution buvable en flacon.


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9. Dénomination commune :


OXYBUTYNINE (CHLORHYDRATE D')

Voie orale


Groupe générique : OXYBUTYNINE (CHLORHYDRATE D') 5 mg. - DITROPAN 5 mg, comprimé sécable.


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10. Dénomination commune : PIROXICAM

Voie orale


1. Groupe générique : PIROXICAM 10 mg. - FELDENE 10 mg, gélule.


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2. Groupe générique : PIROXICAM 20 mg. - FELDENE 20 mg, gélule.


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11. Dénomination commune :


RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


1. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 150 mg. - AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 150 mg, comprimé effervescent.


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2. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 300 mg. - AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent.


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12. Dénomination commune :


RILMENIDINE (DIHYDROGENOPHOSPHATE DE)

Voie orale


Groupe générique : RILMENIDINE (DIHYDROGENOPHOSPHATE DE) équivalent à RILMENIDINE 1 mg. - HYPERIUM 1 mg, comprimé.


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13. Dénomination commune : TETRAZEPAM

Voie orale


Groupe générique : TETRAZEPAM 50 mg. - MYOLASTAN 50 mg, comprimé enrobé sécable.


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II. - Le groupe générique ci-après est ajouté :

1. Dénomination commune :


NOMEGESTROL (ACETATE DE)

Voie orale


Groupe générique : NOMEGESTROL (ACETATE DE) 5 mg. - LUTENYL, comprimé sécable.


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III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées :


1. Dénomination commune : PIROXICAM

Voie orale


1. Groupe générique : PIROXICAM 10 mg. - FELDENE 10 mg, gélule.


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2. Groupe générique : PIROXICAM 20 mg. - FELDENE 20 mg, gélule.


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IV. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :


1. Dénomination commune : CARBOCISTEINE

Voie orale


1. Groupe générique : CARBOCISTEINE 2 %. - RHINATHIOL 2 % ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop.


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2. Groupe générique : CARBOCISTEINE 5 %. - RHINATHIOL 5 % ADULTES, sirop.


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3. Groupe générique : CARBOCISTEINE 5 %. - RHINATHIOL 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique.


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2. Dénomination commune : CEFRADINE

Voie orale


Groupe générique : CEFRADINE 500 mg. - KELSEF 500 mg, gélule.


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3. Dénomination commune : KETOPROFENE

Voie orale


1. Groupe générique : KETOPROFENE 50 mg. - PROFENID 50 mg, gélule.


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2. Groupe générique : KETOPROFENE 200 mg. - PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée.


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Voie intramusculaire


Groupe générique : KETOPROFENE 100 mg. - PROFENID 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral (IM) (cette spécialité n'est plus commercialisée).


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Voie cutanée

Groupe générique PROFENID


Groupe générique : KETOPROFENE 2,5 %. - PROFENID 2,5 %, gel.


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4. Dénomination commune :


TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE)

Voie orale


1. Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg/ml. - VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable en flacon.


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2. Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg. - VASTAREL 20 mg, comprimé.


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n° 205 du 03/09/2004 texte numéro 23


Article 2


La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République Française.


Fait à Paris, le 23 juillet 2004.


J. Marimbert